康辰药业(603590)开展KC1036治疗晚期胸腺癌的Ⅲ期临床研究获CDE批准

康辰药业公告，公司自主研发的KC1036片获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展关键性Ⅲ期临床研究。该研究旨在评估KC1036对比研究者选择的化疗单药治疗既往至少一线含铂化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌的疗效。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长，并通过抑制AXL改善宿主的抗肿瘤免疫应答。目前，KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超过350例受试者入组，II期临床研究结果显示其在晚期复发或转移性胸腺癌中展现突出的抗肿瘤疗效且安全性可控。